Savjetovanje o proizvodu
Vaša email adresa neće biti objavljena. Obavezna polja su označena *
Komponente u meka kapsula ljuske su otprilike slične onima u ovojnici tvrde kapsule. Sastav ovojnice kapsule uglavnom uključuje četiri vrste materijala: gumu, plastifikator, vodu i aditive. Kvaliteta želatine osim zahtjeva Farmakopeje treba zadovoljiti i zahtjeve čvrstoće gela (moći smrzavanja) i viskoznosti. Na primjer, moć smrzavanja je 150～2500, a viskoznost je 25～45mpa.s (centipoise), što je pogodno za lijekove s jakom higroskopnošću. Preporučljivo je koristiti želatinu s visokom snagom smrzavanja i niskom čvrstoćom. Titanijev dioksid se koristi kao maskirno sredstvo, a njegova doza je 2-12g po kg želatine. Mogu se dodati arome kao što je 5% saharoza za povećanje slatkoće, žvakanje i podešavanje tvrdoće. Konzervans koristi mješavinu metil p-hidroksibenzoata (1,6%) i propil p-hidroksibenzoata (0,04%). Ljuska sadrži određenu količinu vode, a ukupni gotov proizvod je 6% do 13%.
Meke kapsule mogu se puniti raznim uljima ili tekućim lijekovima ili suspenzijama koje nemaju učinak otapanja na želatinu, ili čvrstim lijekovima. Napunjeni tekući sadržaj može se podijeliti u tri kategorije:
1) Hlapljive ili nehlapljive tekućine koje se ne miješaju s vodom, kao što su biljna ulja ili aromatična ulja.
2) Nehlapljive tekućine koje se mogu miješati s vodom, poput polietilen glikola i neionskih površinski aktivnih tvari.
3) Kompatibilan s vodom i slabo isparljivim spojevima kao što su glicerin, propilen glikol i izopropanol.
Obično lijek može apsorbirati vodu, što će često uzrokovati promjenu vode u ovojnici meke kapsule. Ako je lijek hidrofilan, lijek treba držati na 5% vode. Ulja se općenito koriste kao otapala lijeka ili suspenzijski medij i pune se uljem. Iako meka kapsula nema vlage, vlaga ili vlaga u ovojnici kapsule može prodrijeti kroz stijenku kapsule i ući u nju. Ako je lijek hidrofilan, potrebno je zadržati i 3% vlage. Tekući lijek sadrži više od 50% vode ili sadrži hlapljiva otapala male molekulske težine i mješljiva s vodom kao što su etanol, aceton, amini, kiseline i esteri itd., koja mogu omekšati ili otopiti meke kapsule, stoga nije prikladno za izradu mekih kapsula; Prilikom punjenja tekućih lijekova, pH treba kontrolirati između 2,5 i 7,5, inače meke kapsule mogu iscuriti zbog kisele hidrolize želatine tijekom skladištenja. Jaka lužina može denaturirati želatinu i utjecati na topljivost mekih kapsula. Sadržaj željeza u sirovoj želatini ne smije prelaziti 0,0015% kako bi se izbjeglo kvarenje lijekova osjetljivih na željezo.
