Savjetovanje o proizvodu
Vaša email adresa neće biti objavljena. Obavezna polja su označena *
Tijekom razvoja farmaceutskih proizvoda, pomoćne tvari se ocjenjuju s obzirom na njihov utjecaj na proces formulacije i učinkovitost proizvoda. Ovo je dio načela kvalitete prema dizajnu (QbD). Cilj je povećati ukupnu kvalitetu proizvoda.
Razvoj proizvoda u obliku kapsule zahtijeva točne specifikacije dimenzija i težine. Varijacije u ovim specifikacijama mogu dovesti do grešaka u dimenzijama koje mogu uzrokovati zaustavljanje stroja ili oštećenje kapsula. Ove pogreške u dimenzijama također mogu dovesti do prijenosa vlage iz ovojnice kapsule na inkapsulirane komponente.
Tvrde želatinske prazne kapsule utvrđeni su oblik doziranja za farmaceutske proizvode. Dostupni su u raznim veličinama, oblicima i bojama. Koriste se za širok raspon primjena, uključujući istraživanje, isporuku lijekova i farmaciju.
Prazne kapsule od tvrde želatine mogu se puniti ručno pomoću ručnog stroja za kapsule ili pritiskom otvorenog kraja kapsule prema dolje. Punjenje ovih kapsula dobro je uhodana tehnologija.
Kapsule su čvrsti oblici doziranja koji se koriste za oralnu primjenu. Napunjene su aktivnim farmaceutskim sastojcima. Kapsule su napunjene tekućim formulacijama kako bi se poboljšala bioraspoloživost lijeka. Mogu biti punjene tekućinom, suhe punjene ili polukrute formulacije.
Osim tekućih formulacija, prazne kapsule od tvrde želatine također se pune polukrutim formulacijama. Mogu se puniti formulacijama na bazi tekućine, kao što su lipidi, otapala i hidroksi propil metil celuloza (HPMC). Sredstva za želiranje koja se koriste u ovim kapsulama uključuju hidroksi propil metil celulozu, karagenane, celulozu i biljne polisaharide.
Upotreba želatine kao pomoćne tvari uobičajena je već gotovo stoljeće. Dobiva se iz kostiju životinja. Međutim, želatina može biti kontaminirana tijekom procesa proizvodnje. Ova kontaminacija može dovesti do mikrobiološke kontaminacije prazne kapsule.
