Koja je razlika između želatinskih šupljih kapsula i hipromeloznih šupljih kapsula?

Kapsule se obično dijele na tvrde kapsule i meke kapsule. Tvrde kapsule, poznate i kao šuplje kapsule, sastoje se od dva dijela kapice; meke kapsule se istovremeno prerađuju u proizvode s materijalima i sadržajem koji stvaraju film. Prema sirovinama, šuplje kapsule općenito uključuju: želatinske šuplje kapsule i biljne šuplje kapsule. Trenutno se velika proizvodnja biljnih šupljih kapsula u Kini uglavnom sastoji od šupljih kapsula hipromeloze. Stoga su sadašnje domaće šuplje kapsule uglavnom želatinske šuplje kapsule i šuplje kapsule od hipromeloze (HPMC). Prazne kapsule za usporedbu.

Prvo, korištene sirovine su različite. Glavni sastojak želatinskih šupljih kapsula je visokokvalitetna medicinska želatina. Želatina se dobiva iz kolagena u životinjskoj koži, tetivama i kostima, a protein je koji je djelomično hidroliziran iz kolagena u životinjskom vezivnom tkivu ili epidermalnom tkivu. Glavna komponenta HPMC šupljih kapsula je 2-hidroksipropil metilceluloza, koja se obično proizvodi eterifikacijom celuloze dobivene hidrolizom biljaka. Zbog vjerskih uvjerenja (judaizam, islam i dr.), prehrambenih navika (vegetarijanstvo), zahtjeva za zagovaranjem zelene prirode i prevencije bolesti životinjskog podrijetla (kravlje ludilo), upotreba biljnih kapsula u svijetu je iz godine u godinu sve veća.

Drugo, stabilnost kemijske strukture ovojnice kapsule je drugačija. Lizin ostaje u želatini, susjedni lizinski ostaci se oksidiraju i deaminiraju da bi se formirale acetaldehidne skupine, a reakcija kondenzacije aldehidnih amina stvara piridinski prsten i umrežavanje, pa se želatina koristi kao materijal za kapsulu, a kapsula se stavlja u proces. Postoji odgoda u razgradnji. HPMC je dio metilne skupine i dio polihidroksipropilnog etera celuloze, koji ima stabilna kemijska svojstva i neće biti podvrgnut unakrsnom povezivanju, tako da neće biti kašnjenja u raspadu. Osim toga, neke skupine koje sadrže aldehide, reducirajuće šećerne spojeve i vitamin C u sadržaju će reagirati s amino ili karboksilnim skupinama u želatini, te utjecati na raspadanje ovojnice kapsule i utjecati na stabilnost lijeka. Stoga ova vrsta lijeka nije prikladna za upotrebu želatinskih šupljih kapsula. Želatina sadrži skupine kao što su karboksilne i amino skupine, tako da ovojnica kapsule ima elektrostatski učinak. Tijekom procesa punjenja lijekom, ovojnica kapsule je sklona prianjanju i lakoj adsorpciji sadržaja. Omotač HPMC kapsule ima mali ili nikakav elektrostatički učinak.

Treće, sadržaj vode je različit. Pod uvjetima od 20～25℃ i RH 40%～60%, sadržaj vode u ljusci želatinske šuplje kapsule je oko 13%-15%, a pod ovim uvjetima, sadržaj vode u ljusci šuplje kapsule od hipromeloze je oko 4%～6%. Ljuske želatinskih šupljih kapsula postat će lomljive kada je udio vode niži od 10%, dok ljuske HPMC šupljih kapsula neće postati lomljive čak ni kada udio vode dosegne 1%. Prevelik sadržaj vode ima velik utjecaj na stabilnost lijekova osjetljivih na vlagu. Za sadržaj s jakom higroskopnošću, ako se koristi želatinska šuplja kapsula, voda će migrirati iz ljuske kapsule u sadržaj, a smanjenje sadržaja vode u ljusci kapsule učinit će je tvrdom i lomljivom, što će uzrokovati odgodu raspadanja, dok HPMC šuplja kapsula nema ovaj fenomen.

Četvrto, učinak premaza je drugačiji. Površina HPMC šupljih kapsula je hrapavija od površine želatinskih šupljih kapsula, a njen afinitet s većinom materijala za enteričku prevlaku znatno je veći nego kod želatine. Brzina prianjanja i ujednačenost materijala za oblaganje znatno su bolji nego kod želatine, posebno za premazivanje spoja tijela i poklopca. Pouzdanost je značajno poboljšana. Želatina nije prikladna za korištenje etanola i drugih organskih otapala koja mogu lako deformirati želatinu. HPMC je kemijski inertan i može se koristiti za premazivanje na bazi vode i etanola i drugih organskih otapala. Dobar učinak oblaganja HPMC-a daje očite prednosti u pripremi obloženih kapsula s produljenim i kontroliranim otpuštanjem i ciljanih formulacija.

Peto, aditivi su različiti. Glavna komponenta želatinskih šupljih kapsula je protein, tako da se bakterije i mikroorganizmi lako razmnožavaju. Tijekom procesa proizvodnje potrebno je dodati konzervanse i antibakterijska sredstva, tako da na kapsulama može biti ostataka, a etilen oksid treba koristiti prije pakiranja gotovog proizvoda. Načini sterilizacije kako bi se osigurali mikrobni kontrolni pokazatelji kapsule. HPMC šuplje kapsule ne trebaju dodavati nikakve konzervanse tijekom procesa proizvodnje i ne moraju se sterilizirati etilen oksidom.

Šesto, uvjeti skladištenja su različiti. Ispitivanja su pokazala da HPMC kapsule gotovo nisu lomljive u uvjetima niske vlažnosti, ne stvaraju statički elektricitet, a svojstva su im stabilna u uvjetima visoke vlažnosti. Mogu se skladištiti u svim klimatskim zonama i transportirati. Želatinske kapsule sklone su prianjanju u uvjetima visoke vlažnosti. Gube vodu i otvrdnu ili postanu krhki u uvjetima niske vlažnosti. Jako su ovisni o temperaturi, vlazi, vlažnosti i materijalima pakiranja skladišnog prostora, pa čak imaju i veće zahtjeve za transport. Ljeti je potreban kamion hladnjača kako bi se osigurala kvaliteta kapsule.

Ukratko, HPMC šuplje kapsule imaju očite prednosti u odnosu na želatinske šuplje kapsule u mnogim aspektima. Iako nije moguće u relativno kratkom roku zamijeniti vodeću poziciju želatinskih šupljih kapsula, one se koriste u medicini i zdravoj prehrani. Sigurno će postojati brži trend rasta.