Koja su svojstva i zahtjevi sadržaja softgela?

Meke kapsule mogu se puniti raznim uljima ili tekućim lijekovima ili suspenzijama koje ne otapaju želatinu, a mogu se puniti i čvrstim lijekovima. Također je uobičajeno puniti suspenziju čvrstih lijekova u meke kapsule, a prašak lijeka u njoj je najmanje prosijan sitom od 80 mesh. Disperzijski medij ili PEG400 suspenzije također treba dodati sa sredstvom za suspendiranje. Sredstvo za suspendiranje koje se dodaje za uljne baze je 2-10% parafinska smjesa, a 1-15% PEG6000 se često koristi za ne-uljane baze. U procesu peletiranja potrebno je kontinuirano miješanje, čime se poboljšava točnost punjenja i održava ujednačenost sadržaja unutar 1-2%.

(1) Sadržaj topiv u vodi
Sadržaj topiv u vodi mora se oslanjati na tehnologiju čvrste disperzije. Funkcionalna tvar se može pretvoriti u prašak sušenjem smrzavanjem, dispergirati u PEG molekulske težine 400-4000 da se dobije kaša, a zatim obložiti želatinom da se formira meka kapsula. Mekana kapsula od PEG400 ima relativno brz proces sušenja. Ako je vrijeme predugo, kapsula će puknuti, a ako je prekratko, meka kapsula će iscuriti tijekom perioda skladištenja. Osim toga, PEG400 ima učinak stvrdnjavanja gumene školjke, dodavanje 5-10% glicerola ili propilen glikola može smanjiti tvrdoću i poboljšati učinak vode PEG400 na gumenu školjku. Ako se umjesto PEG400 koristi 2% ili 3% PEG600 ili PVP30, može se spriječiti temperaturno ovisna denaturacija sola ispod 40°C.

(2) Sadržaj netopljiv u vodi
Netopivo u vodi farmaceutsko ulje, uobičajeno korišteno biljno ulje, raspršiti i otopiti i dodati surfaktant ili drugi pojačivač apsorpcije kako bi se napravila mekana kapsula, lijek u njemu je dispergiran u ulju u molekularnom stanju, a uljna faza u tijelu je zbog površinski aktivnog agensa. Može spontano stvoriti emulziju i ući u krv putem limfe, na što ne utječe učinak prvog prolaska, što rezultira većom bioraspoloživošću. Upotrebom površinski aktivnih tvari kao što su ester poliglicerola i ester saharoze za izradu mekih kapsula može se postići visoka učinkovitost i visoka sigurnost. Na primjer, bioraspoloživost eritromicin stearata nakon dodatka poliglicerol estera također je veća nego kod običnih pripravaka. nekoliko puta veća.