Od čega se prave hpmc kapsule?

HPMC kapsula Sirovine i obrada

1. Osnovna sirovina: biljna celuloza

Drvena celuloza: Drvo bora/jele iz održivih šuma drobi se i alkalizira kako bi se izvukla čista celuloza.
Linter od sjemena pamuka: neki proizvođači koriste dlačice od sjemenki pamuka (otpad iz industrije pamučnog tekstila), koji je jeftiniji, ali nosi veći rizik od nečistoća.
Proces rafiniranja: Celuloza se eterificira s propilen oksidom i metil kloridom kako bi se proizvela HPMC (hidroksipropil metilceluloza). Nema životinjskih sastojaka.

2. Ključne pomoćne tvari i tabui

Vrsta pomoćne tvari Funkcija Zahtjevi vjerske sukladnosti
Pročišćena voda: otapa HPMC u otopini želatine. Alkohol i organska otapala su zabranjeni.
Glicerin: Plastifikator (održava žilavost kapsule). Dopušten je samo biljni glicerin (iz kokosovog ili palminog ulja).
Kalcijev glikolat: Regulira brzinu stvrdnjavanja želatine. Zabranjen je kalcijev fosfat iz pepela životinjskih kostiju.
Silicijev dioksid: sredstvo za sušenje (kontrola vlažnosti). Proizvedeno metodom taloženja za hranu. Zabranjena su sredstva protiv zgrudnjavanja životinjskog podrijetla.

3. Vjerske crvene linije u proizvodnom procesu

Standardi izvora vode: Voda koja se koristi u proizvodnji želatine mora biti u skladu s islamskim zakonom (ne smije biti u kontaktu s halal tvarima). Neke bliskoistočne farmaceutske tvornice zahtijevaju blagoslov imama.
Izolacija opreme: proizvodna linija nikada nije izložena alkoholu, proizvodima od svinja ili nehalal farmaceutskim proizvodima. Za sterilizaciju se koriste peroctena kiselina i ultraljubičasto svjetlo.
Propisi o osoblju: Operaterima je zabranjeno unositi predmete koji sadrže alkohol (kao što su sredstva za dezinfekciju ruku ili parfemi) u radionicu.

4. Osnovne stavke certificiranja sirovina

Non-GMO certifikat: Drvo i pamuk moraju imati certifikat Non-GMO (Muslimani se protive genetski modificiranim usjevima). Izjava o neškodljivosti vrsta: Dobavljači pamučnog lintera moraju dokazati da nisu umiješana životinjska vlakna (npr. miješanje vune za izradu lažnih tkanina).
Izvješće o zaostalom organskom otapalu: granica detekcije za etanol i aceton u HPMC sirovinama je 0.

5. Bitne razlike od želatine

Molekularna struktura: HPMC je linearna biljna celuloza koja se sporo otapa u želučanoj kiselini; želatina je životinjski kolagen koji se brzo raspada u želučanoj tekućini.
Rizik od kontaminacije: HPMC proizvodnja može dijeliti vegetarijansku farmaceutsku proizvodnu liniju; postoji rizik od rezidualne svinjske DNK u proizvodnim linijama želatine.
Tolerancija na klimu: HPMC je daleko stabilniji od želatine u suhim pustinjama ili vlažnim tropskim okruženjima.